PGS临床应用争议大未见显著提高活产率-【新闻】

养生之道网导读：植入率和活产率是试管婴儿长期以来面临的难题，根据相关统计，从2009年至2013年，我国试管婴儿技术的活产率一直徘徊在30%左右；2016年《Fertil......

不育不孕作为一种特殊的健康缺陷，与癌症、心血管等疾病并列，成为当今影响人类健康的主要疾病之一。根据中国人口协会、国家计生委联名发布的最新《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国不孕不育发病率在12.5%-15%左右，患者人数超过4000万，即意味着8对夫妇中就有1对有不孕不育问题，试管婴儿等人工辅助生殖技术成为了这些患者生育的希望。

自1978年世界首例试管婴儿诞生以来，相继出现了三代试管婴儿技术。第一代试管婴儿技术也称为常规试管婴儿技术，是为了解决女性因素导致的不孕问题；第二代试管婴儿技术又称为卵母细胞胞浆内单精子显微注射技术，主要为了解决由于男性因素导致的不育问题；第三代试管婴儿技术主要分为两个方向，第一个是胚胎植入前遗传学诊断，即PGD，第二是胚胎植入前染色体筛查，即PGS。PGD是寻找特定染色体上的已知单基因疾病，PGS是以提高试管婴儿植入率和活产率为目的的早期产前筛查方法，通过对染色体非整倍体的筛查，选择染色体核型正常的胚胎进行移植。

植入率和活产率是试管婴儿长期以来面临的难题，根据相关统计，从2009年至2013年，我国试管婴儿技术的活产率一直徘徊在30%左右；2016年杂志上的文献表明，随着女性年龄增加，胚胎整倍体概率显著下降，超过35岁后，整倍体概率直线下降，试管婴儿活产率不到40%；此外，在2012年对2282枚反复流产患者的胚胎进行分析，结果发现胚胎整倍体的概率仅占35%，同时该杂志在2010年对113份极体和73份囊胚染色体检测，结果发现非整倍体率分别为65.5%和45.2%。单纯的形态学评价已不足以实现真正选择染色体核型正常的胚胎植入，而在国外，通过使用PGS技术能够将活产率提高至70%的水平，因而我国亟需PGS技术来更好地实现健康生育。

然而，对于高龄患者是否要进行PGS检测，目前还存在很大的争议。2007年，Mastenbroek等研究人员使用多中心、随机、双盲、对照试验对高龄妇女行PGS和不行PGS进行比较，并于表明PGS不但不能增加反而明显降低了继续妊娠率和胎儿出生率，2008年，研究表明，尽管对高龄女性进行PGS选择健康胚胎移植，胎儿出生率并没有增加。此外，也于2010年刊文表示不支持对高龄女性进行PGS检测。

PGS是否能显著提高临床活产率？这些均没有统一的说法，仍需进行大规模的临床验证。

为了解开PGS临床争议之谜，记者采访了达安基因旗下苏州贝康医疗器械有限公司（下称贝康医疗）的技术总监。贝康医疗目前正开展PGS大规模临床验证项目。贝康医疗是一家专注于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用的高科技企业，主要进行胚胎植入前染色体异常检测（PGS）技术的研发，致力于国内PGS验证及大样本PGS检测标准的建立。

2015年，《PLoSOne》对过去通过全染色体筛查进行胚胎植入前检测的40多个临床试验进行了Meta统计分析，通过对一万例左右样本的统计分析，证实了与未进行PGS检测的对照组相比，进行PGS检测可显著提高植入率、妊娠率和活产率，平均提高30%左右，而流产率和多胎妊娠率显著下降，最多下降可达80%。同年，研究也对高龄女性患者进行PGS检测表示支持。2016年研究表示多中心PGS检测后的胚胎临床结果一致，这意味着PGS检测技术可以推广应用。

贝康医疗技术总监向记者介绍到，“早期PGS检测主要应用FISH和PCR等技术，这些技术主要是针对部分染色体异常进行检测，从而导致PGS不能显著提高植入率和活产率。然而，技术总在争议中进步，随着二代测序技术及芯片技术的发展，PGS提高胚胎植入率和活产率已被多篇文献证实。目前贝康医疗正在进行“基于高通量测序技术的胚胎植入前染色体检测应用及标准化研究”的项目，免费为医院提供100例临床验证检测，同时也欢迎有意向的临床医院参与，一同为PGS标准的建立提供更多的临床数据。”

关于贝康医疗

苏州贝康医疗器械有限公司是由中山大学达安基因股份有限公司（股票代码：002030）投资的高科技领军企业，专注于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用的高科技企业，主要进行胚胎植入前染色体异常检测（PGS）技术的研发，致力于国内PGS验证及大样本PGS检测标准的建立。

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